我们从事医疗器械领域业务,FDA/CFDA注册咨询,临床试验,专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构,信息通畅; 经验:丰富的经验是为贵企业提供良好的服务最好的基础,也是您选择与我们建立合作关系的理由。
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。
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